Karriere Regulatory Affairs


Mitarbeiter/-in Vigilanz (w/m/d) in Voll- oder Teilzeit am Standort Hof

Die IME-DC Gruppe ist ein weltweit agierendes Unternehmen und gehört zu den führenden Herstellern von Blutzuckermessgeräten und Diabeteszubehör.

Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, in einem innovativen Unternehmen und dynamischen Markt tätig zu sein. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Voll- oder Teilzeitkraft im Bereich Regulatory Affairs an unserem Standort in Hof.


Unser Anforderungsprofil:

  • Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder regulatorischen Bereich oder medizintechnische Ausbildung sowie mehrjährige Berufserfahrung im regulatorischen Bereich für Medizinprodukte

  • Fundiertes Verständnis der Anforderungen der DIN EN ISO 13485, IVDD 98/79/EG bzw. IVDR 2017/746 und MDD 93/42/EWG bzw. MDR 2017/745 im Bereich Post Market Surveillance

  • Sicherer Umgang mit den gängigen Office-Anwendungen (Microsoft Word, PowerPoint, Excel)

  • Hohes Maß an Verantwortung

  • Unternehmerisches, ziel- und ergebnisorientiertes Denken und Handeln

  • Sehr gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeit

  • Selbstsicheres und freundliches Auftreten

  • Sehr gute Englischkenntnisse

  • Praktische Erfahrung im Bereich Post Market Surveillance vorteilhaft

  • Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und / oder als Sicherheitsbeauftragte(r) für Medizinprodukte wünschenswert

  • Idealerweise Erfahrung mit Warenwirtschaftssystem Microsoft Dynamics Navision


Ihre Aufgaben:

  • Marktüberwachung von Medizinprodukten nach IVDR 2017/746 und MDR 2017/745

  • Sicherstellen des geregelten Informationsflusses von nationalen und internationalen Kunden bezüglich Rückmeldungen

  • Erstellung und Auswertung von Statistiken

  • Erstellen von Vigilanzreports für die technische Dokumentation und im Rahmen der klinischen Nachbeobachtung


Unser Angebot:

  • Arbeiten in einem dynamischen und innovativen Umfeld mit langfristigen Visionen

  • Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege

  • Raum für Eigeninitiative und Übernahme von Verantwortung

  • Interne und externe Weiterbildungsmaßnahmen

  • Moderner und sicherer Arbeitsplatz


Wenn Sie eine zukunftsorientierte Position in einem international tätigen Unternehmen suchen, senden Sie bitte Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie des frühstmöglichen Eintrittstermins per Post bzw. vorzugsweise per E-Mail an:


IME-DC GmbH
Personalabteilung
Fuhrmannstraße 11
D-95030 Hof

Per Mail an:
bewerbung@imedc.de



Informationen über die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten
(Art. 13 DSGVO)

(PDF | ca. 0,1 MB | Stand: 2019-03)