Karriere Regulatory Affairs


Mitarbeiter/-in Zulassung (w/m/d) in Voll- oder Teilzeit am Standort Hof

Die IME-DC Gruppe ist ein weltweit agierendes Unternehmen und gehört zu den führenden Herstellern von Blutzuckermessgeräten und Diabeteszubehör.

Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, in einem innovativen Unternehmen und dynamischen Markt tätig zu sein. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Voll- oder Teilzeitkraft im Bereich Regulatory Affairs an unserem Standort in Hof.

Unser Anforderungsprofil:

  • Abgeschlossene medizintechnische oder juristische Ausbildung oder Studium im Bereich Medizintechnik, Recht oder Regulatory Affairs und mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Zulassung von Medizinprodukten

  • Sicherer Umgang mit den gängigen Office-Anwendungen (Microsoft Word, PowerPoint, Excel)

  • Hohes Maß an Verantwortung

  • Unternehmerisches, ziel- und ergebnisorientiertes Denken und Handeln

  • Sehr gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeit

  • Selbstsicheres und freundliches Auftreten

  • Sorgfalt und Zuverlässigkeit

  • Sehr gute Englischkenntnisse erforderlich, andere Sprachen von Vorteil
     

  • Kenntnisse der Medizinprodukte-Regularien verschiedener Märkte (EU, Nicht-EU) wünschenswert

  • Kenntnisse im Patentrecht vorteilhaft

  • Führungserfahrung von Vorteil

Ihre Aufgaben:

  • Zulassung von Medizinprodukten im nationalen und internationalen Bereich:
    - Zusammenstellen / Erstellen von Registrierungsdokumenten
    - Anmelden von Medizinprodukten bei Behörden, Ministerien oder Registrierungsbüros und Kommunikation mit Distributoren zwecks Zulassungsangelegenheiten

  • Produktbegleitung in Zulassungsangelegenheiten (Änderungen, Umregistrierungen, Pflege in Datenbankportalen etc.) bis zum Ende des Produktlebenszyklus

Unser Angebot:

  • Arbeiten in einem dynamischen und innovativen Umfeld mit langfristigen Visionen

  • Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege

  • Raum für Eigeninitiative und Übernahme von Verantwortung

  • Interne und externe Weiterbildungsmaßnahmen

  • Moderner und sicherer Arbeitsplatz

Wenn Sie eine zukunftsorientierte Position in einem international tätigen Unternehmen suchen, senden Sie bitte Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie des frühstmöglichen Eintrittstermins per Post bzw. vorzugsweise per E-Mail an:

 

IME-DC GmbH
Personalabteilung
Fuhrmannstraße 11
D-95030 Hof

Per Mail an:
bewerbung@imedc.de


Informationen über die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten
(Art. 13 DSGVO)

(PDF | ca. 0,1 MB | Stand: 2019-03)